ISO9001认证四阶文件记录清单

日期: 2014-10-31 点击: -

一、文件和记录的管理: 

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 

2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 

3. 文件发放记录(各部门都要有) 

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 

5. 各部门质量记录清单; 

6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 

8. 各种质量记录签字要齐全; 

 

二、管理评审:

 9. 管理评审计划; 

10. 管理评审会议的“签到表”; 

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 

12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 

14. 跟踪验证记录。 

 

三、内审方面: 

15. 年度内审计划; 

16. 内审计划及日程安排 

17. 内审小组长的任命书; 

18. 内审成员资格证书复印件; 

19. 首次会议记录; 

20. 内审检查表(记录); 

21. 末次会议记录; 

22. 内审报告; 

23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 

24. 数据分析的有关记录; 

 

四、销售方面: 

25. 合同评审记录; 

26. 顾客台帐; 

27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 

28. 售后服务记录; 

 

五、采购方面: 

29. 合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料; 

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 

31. 采购台账(包括外协产品台帐) 

32. 采购清单(应有审批手续); 

33. 合同(应经部门负责人批准); 

 

六、库房: 

34. 原材料、半成品、成品名细台帐; 

35. 工具名细台帐; 

36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存; 

37. 不合格量具、工具的控制(报废手续); 

38. 量具检定记录; 

39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 

40. 入、出库手续; 

 

七、设备方面: 

41. 设备清单; 

42. 检修计划; 

43. 设备维护保养记录; 

44. 特殊过程设备认可记录; 

45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识); 

 

八、生产方面: 

46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录; 

47. 完成生产计划的项目清单(台帐); 

48. 不合格品台账; 

49. 不合格品的处理记录; 

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标); 

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等; 

52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录; 

53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 

54. 关键过程一定要有工艺规程; 

55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识); 

56. 生产现场不能出现未经检定的量具; 

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索; 

 

九、产品交付: 

58. 发货计划; 

59. 发货清单; 

60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定); 

61. 顾客收到货物的记录; 

 

十、人力资源: 

62. 岗位人员任职要求; 

63. 各部门培训需求; 

64. 年度培训计划; 

65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果) 

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 

67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限); 

 

十一、 安全管理:  

68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等); 

69. 消防设备、设施清单; 

 

 

说明: 

1. 以上内容必须准备完善; 

2. 强调各个部门的质量记录一定要完备; 

3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责; 

4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握; 

5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。 

6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。


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